FORMOTEROL RATIO 12UG HPI

Anwendung & Indikation

• Asthma bronchiale

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:

• Chronische Bronchitis

• Lungenemphysem (Blählunge)

Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Benutzen Sie dafür ein entsprechendes Gerät (z.B. Pulverinhalator). Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Brustschmerzen und Zittern. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Dauerbehandlung: Höchstdosis: Eine Dosis von 2 Inhalationskapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Anwendung ein spezieller Inhalator bei. Bei Asthma bronchiale zur Linderung der Beschwerden - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	1 Inhalationskapsel	1 Inhalationskapsel	bei Auftreten von Beschwerden

Erwachsene können bei Bedarf zur Linderung der Beschwerden 1-2 weitere Inhalationskapseln anwenden.

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	1 Inhalationskapsel	1-2 mal täglich	morgens oder abends bzw. morgens und abends

Bei Asthma bronchiale zur Dauerbehandlung (in Kombination mit anderen Arzneimitteln):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	1 Inhalationskapsel	1-2 mal täglich	morgens oder abends bzw. morgens und abends

Bei Asthma bronchiale zur Dauerbehandlung (in Kombination mit anderen Arzneimitteln): Bei starken Beschwerden:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	2 Inhalationskapseln	1-2 mal täglich	morgens oder abends bzw. morgens und abends

Zur Vorbeugung eines Asthmaanfalls bei Anstrengung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene	1 Inhalationskapsel	1 Inhalationskapsel	vor der Anstrengung

Bei Asthma bronchiale zur Dauerbehandlung: Höchstdosis: Kinder ab 6 Jahren: Eine Dosis von 2 Inhalationskapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Bei Asthma bronchiale zur Dauerbehandlung: Höchstdosis: Erwachsene: Eine Dosis von 4 Inhalationskapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Dauerbehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	1 Inhalationskapsel	1-2 mal täglich	morgens oder abends bzw. morgens und abends

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel

Wirkstoff	Formoterol hemifumarat-1-Wasser	12 Mikrogramm
entspricht	Formoterol	9,83 Mikrogramm
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser zur Inhalation, proteinhaltig	höchstens 25 mg

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)

aufbewahrt werden.
Der Hitzeschutz gilt nur für Kapseln in der Durchdrückpackung.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Herzerkrankungen, wie:
• Herzschwäche
• Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
• Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
• Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
• Abweichung im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
• AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 3. Grad
• Bluthochdruck
• Veränderungen an den Gefäßwänden, wie:
• Arteriosklerose (Arterienverkalkung)
• Aneurysmen (Ausbuchtung der Gefäßwände)
• Schilddrüsenüberfunktion
• Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
• Phäochromocytom (Adrenalin produzierender Tumor)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Reizerscheinungen im Mund und im Rachen
• Geschmacksstörungen
• Kopfschmerzen
• Zittern
• Unruhe
• Schlafstörungen
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Juckreiz
• Herzklopfen
• Pulsbeschleunigung
• Anstieg des Blutzuckers
• Störungen des Salzhaushaltes, wie:
• Kaliummangel
• Muskelkrämpfe

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
• Vorsicht bei Allergie gegen Milchprotein.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert. Auch das Abhusten von zähflüssigem Sekret wird verbessert.