Ipratropium Teva 250 Mikrogramm/1ml für Vernebler 50X1 ml Lösung für einen Vernebler

Anwendung & Indikation

Als alleinige Behandlung:

• Atemnot, akute (bei Atemwegserkrankungen)

• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), wie:

• Chronische Bronchitis

• Lungenemphysem (Blählunge)

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Asthma bronchiale

Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und inhalieren Sie es. Benutzen Sie dafür ein entsprechendes Gerät (z.B. Vernebler). Bei der Anwendung sollten Sie aufrecht stehen oder sitzen. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Mundtrockenheit, Pulsbeschleunigung und Sehstörungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Akutbehandlung - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder bis 6 Jahre	1/2-1 Inhalationsampulle	1/2-1 Inhalationsampulle	zu Beginn des Anfalls
Kinder von 6-12 Jahren	1 Inhalationsampulle	1 Inhalationsampulle	zu Beginn des Anfalls
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	2 Inhalationsampullen	2 Inhalationsampullen	zu Beginn des Anfalls

Bei Atemnot: Höchstdosis: Bei unzureichender Wirkung kann die Anwendung wiederholt werden. Bei anhaltender Atemnot suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Dauerbehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder von 6-12 Jahren	1 Inhalationsampulle	3-4 mal täglich	verteilt über den Tag
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Inhalationsampulle	3-4 mal täglich	verteilt über den Tag

Höchstdosis für Kinder bis 12 Jahre: Eine Dosis von 4 Inhalationsampullen pro Tag sollte nicht überschritten werden. Höchstdosis für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: Eine Dosis von 8 Inhalationsampullen pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 ml Lösung = 1 Ampulle

Hilfsstoff	Ipratropium bromid-1-Wasser	0,261 mg
entspricht	Ipratropium bromid	0,25 mg
entspricht	Ipratropium-Kation	0,202 mg
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• bei Raumtemperatur
• vor Hitze geschützt
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
• Störungen beim Wasserlassen, wie bei:
• Prostatavergrößerung
• Verengung der Harnwege
• Verengung im Verdauungstrakt
• Herzerkrankung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
• Kinder unter 6 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Erbrechen
• Durchfälle
• Verstopfung
• Mundtrockenheit
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Sehstörungen, wie:
• Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation), wodurch man verschwommen sieht
• Engwinkelglaukom
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Hautausschlag
• Nesselausschlag
• Akute starke allergische Reaktion, die mehrere oder alle Körpergebiete betrifft (Anaphylaxie)
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Herzklopfen
• Beschleunigte Herzfrequenz aus dem Vorhof (supraventrikuläre Tachykardie) durch Medikamente
• Husten
• Rachenreizung
• Paradoxe Verkrampfung der Bronchien
• Kehlkopfkrampf
• Rachenödem
• Störung der Magen-Darm-Bewegung (gastrointestinale Motilitätsstörung)
• Übelkeit
• Störung des Geschmacks
• Verzögerte und/oder unvollständige Blasenentleerung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff bindet in den Atemwegen an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Atemwegsmuskulatur. Außerdem verringert der Wirkstoff die körpereigene Freisetzung von Botenstoffen, die zu einer Verengung der Atemwege beitragen. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Atemwege, wie zum Beispiel die Bronchien und die Atmung wird erleichtert.